口罩CE认证将改MDR
新冠疫情爆发后,口罩成为了紧缺的日用必需品。国内也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业,这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区,而欧盟市场的基本认证要求就是CE认证。然而,我们也注意到了目前市场上新近完成的医用口罩CE证书基本上都是基于欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC进行发放的。